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國際電工委員會正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年發(fā)布的第七版（含修訂版1：2012和修訂版2：2017）。
2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，主要適用于無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服及工位器具清洗、環(huán)境清洗等環(huán)節(jié)，還可作為檢測試劑制備的底液等。因其領域廣、專業(yè)性強、用途多等特征，工藝用水成為目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的難點之一。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。
2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享
計量產(chǎn)品在使用維護過程中，需要開展檢定，校準，校驗或標定工作，但它們具有不同的含義和適用的基本原則。
2018/12/23 更新 分類：實驗管理 分享
2009 年7 月23 日 ，歐盟委員會在其官方公報OJ L 191 第 53 至 68 頁公布了《委員會條例 (EC) No 643/2009 ，就家用制冷器具生態(tài)設計要求，執(zhí)行歐洲議會與理事會指令 2005/32/EC 》。該條例將在
2015/08/27 更新 分類：其他 分享
2014 年 12 月 2 日 ，臺灣地區(qū)“勞動部”發(fā)出勞職授字第 1030201783 號函，由于“職業(yè)安全衛(wèi)生法”第 7 條及第 8 條規(guī)定自 2015 年 1 月 1 日 起施行，將實施機械、設備或器具源頭管理與邊
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ，臺灣地區(qū)“ 勞動 部”發(fā)布 勞職 授字第 1030202154 號 令 ，修訂“ 機 械 設備 器具安全 標準 ”部分 條 文 ，如下： 第 一 條 本 標準 依 職業(yè) 安全 衛(wèi) 生法 （以下 簡
2015/08/29 更新 分類：其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ，臺灣地區(qū)“ 勞動 部”發(fā)布 勞職 授字第 1030202089 號 令 ，制定“ 機 械 設備 器具 監(jiān) 督管理 辦 法 ”，如下： 第 一 章 總則 第 一 條 本 辦 法依 職業(yè) 安全 衛(wèi) 生法
2015/08/29 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督(技術監(jiān)督)局； 最近，一些計量器具生產(chǎn)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會向我局反映：
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
能源計量器具主要指直接用于能源用量計量的測量設備，如電能表、水表、流量計等。當然如果熱電偶、熱電阻、壓力表的測量值要用于能源計量的運算中也應算是，其他的就可以不算
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
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