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  • 吻合器(縫合器)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    吻合器工作原理與訂書機(jī)相似,故其總稱為Stapler。吻合器通過機(jī)械傳動裝置將預(yù)先放置在組件中,呈兩排或數(shù)排互相平行錯位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對合好、需要吻合在一起的組織內(nèi),

    2021/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 排阻漏電失效分析

    本文通過外觀觀察、X-RAY透視檢查、C-SAM掃描檢查、電參數(shù)測試、金相顯微鏡檢查以及SEM/EDS檢查,認(rèn)為造成該排阻輸出異常失效的主要原因為:排阻來料中存在缺陷,在排阻工作一段時間后發(fā)熱,導(dǎo)致相鄰引腳間的阻值降低至不合格范圍,最終導(dǎo)致功能模塊的輸出異常。

    2016/01/18 更新 分類:實驗管理 分享

  • 質(zhì)檢總局抽查30批次集成電路(IC)卡讀寫機(jī)產(chǎn)品,不合格4批次

    8月16日,國家質(zhì)檢總局通報2017年第2批集成電路(IC)卡讀寫機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果,共抽查了30家企業(yè)生產(chǎn)的30批次集成電路(IC)卡讀寫機(jī)產(chǎn)品,有4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

    2017/09/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 腦機(jī)接口醫(yī)療器械審批現(xiàn)狀及政策

    隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展,除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外,腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡單介紹并對腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡單梳理,供有需求企業(yè)參考。

    2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 腦機(jī)接口非侵入式診斷產(chǎn)品注冊/CER案例分享

    廣義的腦機(jī)接口包括了一些診斷產(chǎn)品,如腦電圖機(jī)、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機(jī)接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標(biāo),對神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進(jìn)行早期預(yù)警,對意識障礙與腦功能評估。

    2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國和加拿大對中國產(chǎn)Efco草坪修剪機(jī)實施召回

    2015年3月10日,加拿大衛(wèi)生部、美國消費品安全委員會(CPSC)、Emak USA公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)Efco草坪修剪機(jī)實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是Efco草坪修剪機(jī),可用于修剪室內(nèi)花

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 廣東質(zhì)檢院主導(dǎo)制定的《懸掛式電動晾衣機(jī)(架)》廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

    日前,廣東質(zhì)監(jiān)局發(fā)布公告,由廣東質(zhì)檢院主導(dǎo)制定的廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《懸掛式電動晾衣機(jī)(架)》(標(biāo)準(zhǔn)編號為DB/T 1590-2015)正式批準(zhǔn)發(fā)布。

    2015/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟對中國產(chǎn)“SHARKS”牌角磨機(jī)發(fā)出消費者警告

    2017 年 4 月 15 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) SHARKS 牌角磨機(jī)發(fā)出消費者警告(預(yù)警編號: A11/0060/17 )。本案的通報國為斯洛伐克。 此次通報的產(chǎn)品為角磨機(jī)

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 智利發(fā)布草坪修剪機(jī)安全檢測協(xié)議的法規(guī)草案(PE No1/31, 2017年6月)

    該草案旨在為電動式草坪修剪機(jī)建立安全認(rèn)證程序。該種修剪機(jī)主要為家用單相電源,且非金屬切削元件的動能不超過10J。

    2017/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 智利:家用電動割草機(jī)和草坪修剪機(jī)安全認(rèn)證

    智利能源部于2017年10月31日通過第20996號決議,規(guī)定自2018年12月31日起,相關(guān)家用電動割草機(jī)和草坪修剪機(jī)需按照如下法規(guī)獲得強(qiáng)制安全認(rèn)證后才可在智利上市。

    2018/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享