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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了賽樂（常州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“LED光固化機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導管（吸痰管）等10個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共34批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2020/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風系統(tǒng)的設(shè)計及有效運行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進行潔凈區(qū)送排風系統(tǒng)的設(shè)計及驗證，本文整理了相關(guān)要點，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風系統(tǒng)的設(shè)計及有效運行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進行潔凈區(qū)送排風系統(tǒng)的設(shè)計及驗證，本文整理了相關(guān)要點，供大家參考。

2021/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文講解國Ⅵ商用車對潤滑油的新要求

2021/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風系統(tǒng)的設(shè)計及有效運行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進行潔凈區(qū)送排風系統(tǒng)的設(shè)計及驗證，本文整理了相關(guān)要點，供大家參考。

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球醫(yī)療器械TOP10，排名大變動！

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

數(shù)據(jù)平臺Quartr公布了全球研發(fā)投入前十名的企業(yè)名單。

2024/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

從今年4月1日起，北京、天津、上海、浙江等11省市，所有輕型汽油車、輕型柴油客車和重型柴油車均需滿足國五排放標準。在這些地區(qū)，達不到國五排放標準的新車以及二手車均不得銷售。

2016/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

十三五規(guī)劃綱要提出，在重點區(qū)域、重點行業(yè)推進VOCs(揮發(fā)性有機物)排放總量控制，全國排放總量下降10%以上。預計，國家相關(guān)部門近期將向各重點區(qū)域、重點行業(yè)分解VOCs下降、減排任

2016/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享