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IMDRF協(xié)調(diào)性指南文件《監(jiān)管機構(gòu)對醫(yī)療器械合格評定機構(gòu)認(rèn)可要求》內(nèi)容簡介及思考。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前FDA對IEC 60601-2-47是完全認(rèn)可的，但是對IEC 60601-2-25，IEC 60601-2-27有認(rèn)可差異，大家在做FDA注冊的時候要注意下是否滿足了差異的要求。

2024/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

亞太地區(qū)的兩個區(qū)域認(rèn)可合作組織——太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）和亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）將于2018年年底前完成合并，新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”（APAC）將于2019年1月1日起正式成立。

2017/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥物管理局發(fā)布了一份公告，包含該機構(gòu)正在對認(rèn)可的用于上市前審查的標(biāo)準(zhǔn)（即FDA 認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)）進行的修改。本公告名為《對公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)清單的修改，認(rèn)可清單編號：057》，將幫助制造商選擇聲明符合共識標(biāo)準(zhǔn)以滿足醫(yī)療器械特殊要求。

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布通知，一次撤銷11個全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會。

2015/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市編辦官網(wǎng)發(fā)布最新公告稱，本市又有32家事業(yè)單位確認(rèn)已被撤銷，包括10家檢驗檢測機構(gòu)

2016/11/24 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

認(rèn)監(jiān)委檢查100家CMA國家級資質(zhì)檢測機構(gòu)，僅8家通過，34家問題嚴(yán)重，6家被罰款，1家撤銷資質(zhì)

2017/10/14 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對湖北中檢檢測有限公司等6家單位撤銷暫停部分強制性產(chǎn)品認(rèn)證指定檢測業(yè)務(wù)的公告

2018/12/30 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

CNAS官網(wǎng)消息，11月份54家實驗室CNAS資質(zhì)被撤銷/暫停/注銷，2家違規(guī)被處理

2022/12/02 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

通報號: G/TBT/N/KOR/545 ICS號: 71.100 發(fā)布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護人類安全和健康 內(nèi)容概述: ·因為在化妝品法案中沒有法律根據(jù)，刪除撤銷免除質(zhì)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享