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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了韓國(guó)Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/04/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

清華大學(xué)和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院的研究者，開(kāi)發(fā)了一種集成了薄膜硅(Si)基微結(jié)構(gòu)的三維仿生支架。

2023/04/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真實(shí)世界研究（ENGAGE） 。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

2023年5月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式可載粒子膽道支架”注冊(cè)。

2023/05/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

截至2022年12月31日，外固定支架有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為239件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有226件，進(jìn)口產(chǎn)品13件，國(guó)產(chǎn)化率為94.56%。

2023/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Fluid Biotech宣布旗下的全球第一款可吸收密網(wǎng)支架--- ReSolv完成全球首例臨床植入。

2023/06/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前外固定支架醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/07/04 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享