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在數(shù)據(jù)保存和銷毀環(huán)節(jié),如何確保數(shù)據(jù)和記錄的可靠性?
2025/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信,其中提及散裝單頁記錄沒有唯一標(biāo)識(shí)符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒有保存、生產(chǎn)和倉庫區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存在個(gè)人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。
2025/07/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了藥品檢驗(yàn)樣品保存時(shí)限。
2023/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在檢測(cè)過程中得到的紙質(zhì)數(shù)據(jù),是可以輸入電腦進(jìn)行保存的。這種方式在實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景中非常常見,并且是被允許的。
2024/10/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
認(rèn)可準(zhǔn)則4.12.2.1條規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?!?/p>
2018/07/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文講述了低溫保存箱的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要總結(jié)了菌株復(fù)蘇保存相關(guān)常見問答。
2022/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
惡臭樣品運(yùn)輸過程中保存溫度要求。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任,也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南(2016版)》,整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求,供大家參考。
2021/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
泰爾茂株宣布與OrganOx達(dá)成最終協(xié)議,將以15億美元價(jià)格收購OrganOx全部流通股。交易完成后,OrganOx將成為泰爾茂的全資子公司。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享