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美國食品藥品管理局（FDA）2020年1～6月期間通過上市前批準（PMA）途徑批準了25種醫(yī)療器械，其中有12種為新型醫(yī)療器械，在此期間無通過人道主義豁免（HDE）途徑批準的醫(yī)療器械。
2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文描述了一種新型防火涂料的制備方法，通過設計正交試驗，調節(jié)其中的組分和配比，探尋在保證防火性能和抑煙性能的前提下，機械性能達標的組成。
2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑的研發(fā)。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑 注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑 注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員提出了適用于污水中傳統(tǒng)毒品及芬太尼類新型毒品的分析方法。本方法的應用對于當地毒情快速研判、精準禁毒、預防新型毒品發(fā)展都有極大幫助，還可為未來其他毒品快速檢測、毒情研判項目、分析技術開發(fā)提供極具參考意義的數據與監(jiān)測方向。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
掃描電子顯微鏡，是自上世紀60年代作為商用電鏡面世以來迅速發(fā)展起來的一種新型的電子光學儀器，被廣泛地應用于化學、生物、醫(yī)學、冶金、材料、半導體制造、微電路檢查等各個研究領域和工業(yè)部門。
2017/03/06 更新 分類：實驗管理 分享
金屬基復合材料是以第二相為增強材料，金屬或合金為基體材料制備而成的復合材料
2018/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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