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二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實驗室中，微生物、無菌室、陽性對照室能否共用一臺全新風(fēng)組合式空調(diào)機組，三個區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2023/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。

2017/03/27 更新 分類：實驗管理 分享

無菌室的設(shè)置 無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟又科學(xué)的原則來設(shè)置。

2017/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌操作及要求，以菌落總數(shù)、大腸菌群為例演示無菌實驗流程

2017/02/21 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。

2017/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

借鑒藥品GMP的成功經(jīng)驗，醫(yī)療器械GMP在無菌室、微生物限度實驗室、陽性對照室的設(shè)置和布局要求，檢驗標準方面大量引用了藥品GMP的指導(dǎo)理念。

2019/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹實驗室、無菌室環(huán)境中無菌或殺菌效果應(yīng)如何檢查。

2025/11/10 更新 分類：實驗管理 分享

二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實驗室中，微生物、無菌室、陽性對照 能否共用一臺全新風(fēng)組合式空調(diào)機組，三個區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。

2017/05/24 更新 分類：實驗管理 分享

微生物實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。

2020/07/31 更新 分類：實驗管理 分享