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2022年5月18日，肌肉骨骼解決方案公司Globus Medical宣布，使用Excelsius3D完成了首批手術(shù)。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，加拿大Radialis公司開發(fā)的Radialis PET Imager獲批FDA。這是一種高空間分辨率、小視野PET成像裝置，專為近距離、器官靶向(即有限視野)成像而開發(fā)。

2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享

近日，CMDE官方網(wǎng)站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)與臨床評價路徑重新分類整理，并以列表形式展示。

2023/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月13日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Surgalign Holdings, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：SRGA）宣布，發(fā)布HOLO AI Insights人工智能技術(shù)平臺。

2023/03/15 更新 分類：熱點事件 分享

近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

2023年6月1日，美國初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn)，可用于腦部成像。

2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本次采訪中，van Meurs向Cardiovascular News講述了飛利浦應(yīng)對導(dǎo)管實驗室挑戰(zhàn)的策略以及未來的創(chuàng)新領(lǐng)域，包括Fiber Optic RealShape（FORS）技術(shù)。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

此次召回被定為最嚴(yán)重的I級召回，因為使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害甚至死亡。

2024/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享