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國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)均出臺(tái)了一系列政策，以加強(qiáng)人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）年度大會(huì)展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預(yù)測(cè)危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)FDA將此次召回確定為一級(jí)召回Walnut可穿戴智能體溫計(jì)，即最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2023年6月13日，德國(guó)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司BIOTRONIK宣布，在全球范圍內(nèi)首次成功植入了一款用于監(jiān)測(cè)心律失常的智能心臟監(jiān)測(cè)器（ICM），名為BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)銷(xiāo)售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權(quán)利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平臺(tái)在減肥手術(shù)中患者管理的應(yīng)用。

2023/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章總結(jié)了新材料研發(fā)智能化涉及的關(guān)鍵技術(shù)，從技術(shù)角度梳理了國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀，分析了我國(guó)新材料研發(fā)智能化面臨的挑戰(zhàn)。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類(lèi)功能）技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了人工智能類(lèi)醫(yī)療器械在注冊(cè)、網(wǎng)絡(luò)安全方面要注意的內(nèi)容。

2023/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享