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本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況，總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實(shí)踐，為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確保人工智能系統(tǒng)的可靠性和安全性至關(guān)重要，這一過程涉及兩個(gè)關(guān)鍵步驟：驗(yàn)證和確認(rèn)，本文結(jié)合人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、FDA 指南和IEC 62304 要求，以簡單明了的方式分解這些步驟。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月20日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布了關(guān)于其智能MDI系統(tǒng)的最新實(shí)際數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)結(jié)合了InPen智能胰島素筆和Simplera連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，人工智能醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于臨床診療、健康管理等多個(gè)場景。在此背景下，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的設(shè)計(jì)開發(fā)體系，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性呢？

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識(shí)圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年7月10日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國產(chǎn)“Jiake”牌智能手機(jī)發(fā)出消費(fèi)者警告。

2015/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究氣體監(jiān)測類智能包裝標(biāo)簽技術(shù)的原理、特點(diǎn)及研究進(jìn)展

2020/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，質(zhì)檢總局組織開展了智能坐便器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查和行業(yè)調(diào)查。結(jié)果顯示，抽查的智能坐便器產(chǎn)品合格率僅為60%

2016/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究所正在聯(lián)合企業(yè)起草相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括手表軟件的安全保障。

2016/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童智能手表檢測過程 近日，某評(píng)測機(jī)構(gòu)發(fā)布了《知名兒童手表檢出強(qiáng)致癌物，超標(biāo)10倍!》的文章并引爆朋友圈，引發(fā)廣大家長擔(dān)憂。

2017/09/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享