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美國FDA將此次召回確定為一級召回Walnut可穿戴智能體溫計，即最嚴重的召回類型。

2023/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年6月13日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司BIOTRONIK宣布，在全球范圍內(nèi)首次成功植入了一款用于監(jiān)測心律失常的智能心臟監(jiān)測器（ICM），名為BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)銷售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權(quán)利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平臺在減肥手術(shù)中患者管理的應(yīng)用。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章總結(jié)了新材料研發(fā)智能化涉及的關(guān)鍵技術(shù)，從技術(shù)角度梳理了國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀，分析了我國新材料研發(fā)智能化面臨的挑戰(zhàn)。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評要點》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了人工智能類醫(yī)療器械在注冊、網(wǎng)絡(luò)安全方面要注意的內(nèi)容。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

智能檢測裝備的安全性要求從物理安全、功能安全、信息安全三個方面進行考慮。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享