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日前，國(guó)務(wù)院食安辦下發(fā)了《關(guān)于協(xié)調(diào)指導(dǎo)食鹽監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》，指出今年以來(lái)地方制售假食鹽問(wèn)題日益突出，含有毒有害物質(zhì)、重金屬超標(biāo)的假食鹽流入市場(chǎng)，帶來(lái)嚴(yán)重安全隱

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的通知

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)建議及審評(píng)審評(píng)有關(guān)工作的通知。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在測(cè)量管理體系、質(zhì)量保證體系認(rèn)證過(guò)程中,審核人員經(jīng)常遇到如何區(qū)別計(jì)量器具的檢定和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn),計(jì)量檢定證書(shū)和校準(zhǔn)證書(shū)的有效性有何不同的問(wèn)題

2017/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全法案（CPSA）規(guī)定，兒童產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須基于CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果，提供書(shū)面的兒童產(chǎn)品證書(shū)，以證明其產(chǎn)品滿足相應(yīng)的兒童產(chǎn)品安全條例。

2017/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

條例規(guī)定根據(jù)現(xiàn)行指令頒發(fā)的CE證書(shū)，在過(guò)渡期內(nèi)，自獲得CE證書(shū)日期起，有最長(zhǎng)四年（MDR）和兩年（IVDR）的有效期。

2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG 2022-6 IVDR第110條關(guān)于IVDD證書(shū)所涵蓋器械的過(guò)渡條款的重大變更指南

2022/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著 AI 技術(shù)的普及，定制化系統(tǒng)越來(lái)越多，本文將從法規(guī)指南角度，分析定制軟件的驗(yàn)證思路和實(shí)施要點(diǎn)，為制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的合規(guī)提供參考依據(jù)。

2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的有效期為一年。證書(shū)基本格式由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下幾個(gè)方面： 1．獲證單位或個(gè)人名稱、地址； 2．獲證產(chǎn)品的數(shù)量、產(chǎn)地面積和產(chǎn)品種類

2015/09/05 更新 分類：其他 分享