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藥品上市后變更藥品有效期相關(guān)問題答疑

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了有源、無源醫(yī)療器械有效期評估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊檢驗報告有無有效期？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無損檢測方法選擇原則和缺陷檢測有效性。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常用消毒有關(guān)產(chǎn)品有效期。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械有效期變更可能會影響到產(chǎn)品的安全性和有效性，產(chǎn)品有效期延長，可能增加產(chǎn)品在使用時超出安全有效范圍的風(fēng)險，需要通過穩(wěn)定性研究等驗證，來證明醫(yī)療器械產(chǎn)品在變更后的有效期內(nèi)仍能保持安全有效。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了包裝有效期測試的傳統(tǒng)方法。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有效管理 CAPA 的 8 個基本技能。

2025/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對的實驗對象是分辨力0.01℃及以上的數(shù)字溫度計，采用比較法進行校準實驗。

2020/10/01 更新 分類：實驗管理 分享

數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對患者進行疾病干預(yù)，如心理學(xué)的認知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運動療法、藥理學(xué)的基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運動-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺器官、慢性病等類疾病的干預(yù)，其中基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見病的治

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享