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醫(yī)療器械無線認(rèn)證是指通過特定的測(cè)試與評(píng)估，確保無線醫(yī)療產(chǎn)品在無線通信環(huán)境下具備穩(wěn)定、可靠、安全的性能，以保障患者和醫(yī)療行業(yè)的安全。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 229—2020《金屬材料 夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法》按照GB/T 1.1—2009的規(guī)則起草，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2020年9月29日發(fā)布，2021年4月1日起實(shí)施，代替原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 229—2007《金屬材料 夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法》。

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國(guó)進(jìn)程與展望座談會(huì)中，總結(jié)中國(guó)參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。會(huì)議指出，國(guó)家藥監(jiān)局將加速ICH指導(dǎo)原則在中國(guó)的落地實(shí)施；全面深化與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的交流合作，邀請(qǐng)ICH相關(guān)專家，加大對(duì)企業(yè)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則的培訓(xùn)力度；進(jìn)一步參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則的制修訂，為全球藥品監(jiān)管貢獻(xiàn)更多的中國(guó)智慧和力量。

2021/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至目前，我國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC認(rèn)證）和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證證書合計(jì)突破100萬張。

2016/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014 年 12 月 23 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授疾字第 1030101711 號(hào) 令 ，修訂“港埠 檢 疫 規(guī)則”，如下： 港埠 檢 疫 規(guī)則 第 一 章 總則 第 一 條 本 規(guī)則 依 傳 染病防治法第

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

電梯監(jiān)督檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)規(guī)則 ——自動(dòng)扶梯與自動(dòng)人行道 編者按： 前不久，國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)頒布了《電梯監(jiān)督檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)規(guī)則—自動(dòng)扶梯與自動(dòng)人行道》。該規(guī)則明確規(guī)定了自

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2017 年 1 月 3 日， 美國(guó) FDA 宣布，新的畜用 抗 生素 規(guī)則生效。新規(guī)則徹底禁止使用任何被認(rèn)為 “ 醫(yī)用 ” 的抗生素來幫助 動(dòng)物 增重，規(guī)則還要求藥物只有在動(dòng)物實(shí)際生病時(shí)才能在獸

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

今天我和大家討論一下IVDR附錄VIII分類規(guī)則Rule 3。規(guī)則3涉及到很多內(nèi)容，規(guī)則3到底涵蓋哪些體外診斷試劑和器械大家不是很清楚。

2020/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享