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  • Axonics可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)獲批CE

    2024年3月15日，植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20?可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)（SNM）系統(tǒng)獲得FDA的CE認(rèn)證，預(yù)計(jì)在4月中旬面向歐洲市場(chǎng)開(kāi)放銷售。

    2024/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 恪心公司一級(jí)召回人工心臟瓣膜：瓣葉熱解碳涂層厚度低于要求

    2025 年 3 月 28 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20163132339）。

    2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • EDQM更新分析色譜柱確認(rèn)指南

    4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)指南《設(shè)備確認(rèn)附錄11：分析柱的確認(rèn)》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

    2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球第二款光子計(jì)數(shù)CT獲批FDA

    2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計(jì)數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國(guó)FDA 510(k)批準(zhǔn)，成為繼西門(mén)子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個(gè)獲批上市的光子計(jì)數(shù)CT系統(tǒng)。

    2025/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球第二，佳能醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT獲批FDA

    2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計(jì)數(shù)CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國(guó)FDA 510(k)批準(zhǔn)，成為繼西門(mén)子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個(gè)獲批上市的光子計(jì)數(shù)CT系統(tǒng)。

    2025/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • DCDC開(kāi)關(guān)電源電路關(guān)鍵參數(shù)電流紋波率r解析

    在DCDC電源設(shè)計(jì)中，一個(gè)看似簡(jiǎn)單卻至關(guān)重要的參數(shù)——電流紋波率r，它會(huì)影響著DCDC的工作模式、元器件選型、系統(tǒng)效率，電磁干擾。

    2025/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 分析方法學(xué)驗(yàn)證中的檢測(cè)限和定量限

    本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測(cè)定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強(qiáng)調(diào)定量限需滿足精密度與準(zhǔn)確度要求。

    2025/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高穩(wěn)定性n-型光伏材料研究獲進(jìn)展

    本文介紹高穩(wěn)定性n-型光伏材料研究獲進(jìn)展。

    2021/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • N-亞硝胺雜質(zhì)控制推薦指南

    本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進(jìn)行闡述。

    2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大確定溴氰菊酯等的最大殘留限量

    2015 年 8 月 14 日 ， 加拿大 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/932 /Add.1 、 G/SPS/N/CAN/933/Add.1 和 G/SPS/N/CAN/934/Add.1 通報(bào)，通知 2015 年 5 月 18 日 發(fā)布的 G/SPS/N/CAN/932 、 G/SPS/N/CAN/933 和 G/SPS/N/CAN/933 通報(bào)中關(guān)于溴氰

    2015/10/01 更新 分類：其他 分享