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  • 可見光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    可見光治療儀適用于利用波長范圍在400nm—760nm的非激光光源和/或不超過3R類的激光光源對人體體表和/或自然腔道進(jìn)行輻照治療,本文對可見光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ICHM4Q指導(dǎo)原則實(shí)施的思考

    本文梳理總結(jié)了我國化學(xué)藥品和生物制品藥學(xué)申報(bào)資料格式實(shí)施 ICH M4Q 指導(dǎo)原則的經(jīng)驗(yàn),同時(shí)結(jié)合 M4Q ( R1) 版本實(shí)施后 ICH 發(fā)布的多項(xiàng)質(zhì)量和綜合性技術(shù)指導(dǎo)原則,就藥學(xué)申報(bào)資料遵循通用技術(shù)文檔( CTD) 格式的具體技術(shù)要求和主要問題進(jìn)行了探討。

    2021/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射用藥物硅化膠塞產(chǎn)生的粒子污染

    本文對膠塞在使用環(huán)境下的水洗提液進(jìn)行了微粒分析,采用了兩種分析方法:光阻法和光學(xué)顯微鏡法。從膠塞中抽提出等硅油粒子的數(shù)量通過I.R.分光光度計(jì)進(jìn)行計(jì)數(shù),結(jié)果表明硅化的方法和硅化的程度嚴(yán)重影響藥用橡膠塞產(chǎn)生的微粒。

    2022/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電子后視鏡CMS法規(guī)測試的5大難點(diǎn)

    電子后視鏡相關(guān)法規(guī)GB15084意見稿中CMS的大部分測試內(nèi)容與UN-R46相似。在與大量行業(yè)客戶實(shí)際測試中,發(fā)現(xiàn)在法規(guī)認(rèn)證過程中的問題主要集中在點(diǎn)光源、閃爍、彌散、光暈和鏡頭眩光幾個(gè)方面。

    2023/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 以QbD方法對頭孢曲松鈉的HPLC方法進(jìn)行開發(fā)及驗(yàn)證

    2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā),以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見稿,提出分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD(分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì))的理念。

    2023/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • O3型鈉電正極高R值穩(wěn)定機(jī)制解析

    高R值使O3結(jié)構(gòu)處于O3-P3相變預(yù)備態(tài),促進(jìn)快速平滑相變并降低晶格瞬時(shí)形變速率;同時(shí)拉伸鈉層間隙四面體結(jié)構(gòu),抑制陽離子遷移。該機(jī)制突破了傳統(tǒng)P2/O3混合相材料中"互鎖效應(yīng)"的認(rèn)知,為高穩(wěn)定性層狀正極設(shè)計(jì)提供了新范式。

    2025/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后續(xù)工作有哪些?

    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后續(xù)工作有哪些?

    2017/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 埋粉組成對多孔Si3N4陶瓷結(jié)構(gòu)和性能的影響

    作者以 α-Si3N4粉體為原料,利用凝膠注模成型工藝制備Si3N4陶瓷素坯,再采用埋粉法燒結(jié)制備多孔Si3N4陶瓷,研究了埋粉組成對Si3N4陶瓷孔隙率、物相組成、微觀結(jié)構(gòu)和性能的影響,以期為探索低成本、高質(zhì)量多孔Si3N4陶瓷制備的工藝提供試驗(yàn)參考。

    2025/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一種適用于氣閥用耐熱鋼顯微組織的腐蝕方法

    河鋼集團(tuán)鋼研總院采用不同的腐蝕劑對熱軋態(tài)和時(shí)效態(tài)耐熱鋼21-4N進(jìn)行腐蝕,研究了不同腐蝕劑對耐熱鋼21-4N腐蝕效果的影響,以獲得適用于耐熱鋼21-4N顯微組織的腐蝕方法。

    2023/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 下壓量對7N01鋁合金攪拌摩擦焊接頭性能的影響

    在不同下壓量(0.3,0.7,1.0mm)下對7N01鋁合金進(jìn)行攪拌摩擦焊,研究了下壓量對接頭截面形貌、拉伸性能、抗撕裂性能及疲勞性能的影響。

    2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享