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Guidance for Industry Voluntary Third-Party Certification Programs for Foods and Feeds Additional copies of this guidance are available on the Internet at http://www.fda.gov/oc/guidance/thirdpartycert.html or http://www.regulations.gov or f

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2015 年 11 月 12 日 ，印度發(fā)布 F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI. 號(hào)通報(bào)，擬修訂傘菌酸 （ Agaric acid ） 、氫氰酸（ Hydrocyanic acid ）、金絲桃素（ Hypericine ）、 Saffrole 4 種天然毒素的最大限量標(biāo)準(zhǔn)

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

MDR 附錄I GSPR章節(jié) 23.1（f）提出了使用電子說(shuō)明書的要求，首先我們一起回顧一下該條款

2022/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年10月20日，美國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963正式發(fā)布2016版，該版本將于180天后生效。

2016/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年2月2日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）發(fā)布最終規(guī)則，在聯(lián)邦法規(guī)中增加16 CFR 1250，要求將ASTM F963-16作為玩具強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)。

2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC行業(yè)指南明確指尖陀螺產(chǎn)品須滿足ASTM F963

2017/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NEXTBIOMEDICAL宣布其可吸收栓塞微球---Nexsphere-F獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LEC評(píng)價(jià)法(美國(guó)安全專家K.J.格雷厄姆和K.F.金尼提出)是對(duì)具有潛在危險(xiǎn)性作業(yè)環(huán)境中的危險(xiǎn)源進(jìn)行半定量的安全評(píng)價(jià)方法。用于評(píng)價(jià)操作人員在具有潛在危險(xiǎn)性環(huán)境中作業(yè)時(shí)的危險(xiǎn)性、危害性。

2019/07/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2022年9月22日，美國(guó)發(fā)布磁鐵安全標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)計(jì)、銷售或打算用于娛樂(lè)、珠寶（包括兒童珠寶）、精神刺激、減壓或這些目的的組合，以及含有一個(gè)或多個(gè)松散或可分離磁鐵的磁鐵產(chǎn)品的要求。法規(guī)要求產(chǎn)品中的每一塊松動(dòng)或可分離的磁鐵的磁通指數(shù)必須小于50kG2·mm2。磁通指數(shù)將根據(jù)ASTM F963玩具標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法確定。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法，簡(jiǎn)單易行、結(jié)果可靠。通過(guò)溶出曲線對(duì)比研究，可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性進(jìn)行更全面的評(píng)估。本文試驗(yàn)結(jié)果表明，被測(cè)奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享