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　注冊(cè)申請(qǐng)人需根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)要求并結(jié)合YY/T 0316標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品上市前對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行全面評(píng)審所形成的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告需由生產(chǎn)企業(yè)的最高管理者(法人)或其授權(quán)的代表簽字批準(zhǔn)。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械全生命周期框架的關(guān)鍵部分，因此準(zhǔn)確掌握風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和術(shù)語顯得十分重要，這在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971都有相應(yīng)的定義，本期為您帶來詳細(xì)解讀。”

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家能源局組織有關(guān)能源領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)對(duì)各自歸口管理且已實(shí)施5年以上的能源領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了復(fù)審，決定廢止《常壓立儲(chǔ)罐抗震鑒定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（SY 4064-1993）等122項(xiàng)能源領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（石油天然氣37項(xiàng)、能源裝備34項(xiàng)和電力51項(xiàng)）。

2015/04/05 更新 分類：其他 分享

2023年3月17日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)，代替實(shí)施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》 。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年4月5日，韓國(guó)食品藥品管理部發(fā)布No 2015-109號(hào)官方通報(bào)，內(nèi)容涉及化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)修訂提案。

2015/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：以規(guī)范保障安全，用法律捍衛(wèi)生命。日前，西城區(qū)舉辦首場(chǎng)關(guān)于北京市地方標(biāo)準(zhǔn)《高處懸吊作業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”）的宣貫培訓(xùn)會(huì)，區(qū)安全監(jiān)管局特邀

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知

2016/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 5 月 31 日，韓國(guó)食藥部發(fā)布了《食品及畜產(chǎn)品安全管理認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》修訂告示（第 2017-49 號(hào)）。

2017/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳起草了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》，全文如下，并向社會(huì)征求意見，截止2017年7月15日。

2017/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局（ FSA ）計(jì)劃引入新的“風(fēng)險(xiǎn)管理框架”，這會(huì)使得部分企業(yè)面臨更少的檢驗(yàn)，甚至不需要進(jìn)行檢驗(yàn)

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享