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我們將深入探討醫(yī)療器械組合產(chǎn)品標(biāo)簽的具體要求，以確保其符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其他相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問，我司是否需要將新版說明書和包裝標(biāo)簽的模板通過申請(qǐng)中等變更，進(jìn)行備案？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】國家局新頒布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》從8月1日起實(shí)行了，其中要求標(biāo)簽上注明【藥材產(chǎn)地】，之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】，請(qǐng)問可否繼續(xù)使用？

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)簽外使用器械---即通過 CE 認(rèn)證或 FDA 注冊(cè)的器械以其批準(zhǔn)標(biāo)簽中未描述的方式使用---會(huì)引發(fā)臨床、倫理和監(jiān)管方面的問題。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年8月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc. 針對(duì)其生產(chǎn)的一批環(huán)苯扎林鹽酸片的一項(xiàng)全國自愿召回公告，原因是該批產(chǎn)品存在標(biāo)簽錯(cuò)誤問題。

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》講述醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽要求。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CAC有關(guān)食品標(biāo)簽的工作是由其下屬的食品標(biāo)簽法典委員會(huì)（簡稱CCFL）負(fù)責(zé)執(zhí)行。其職責(zé)是起草、審議并修改各種有關(guān)食品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲稱的使用規(guī)定，并且研究CAC提出的具體標(biāo)簽及廣告

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

濱海高新網(wǎng)訊 昨日，備受關(guān)注的《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品包裝上無中文標(biāo)簽，或者其中文標(biāo)簽不符合我國法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

2015/07/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月實(shí)施 有中文標(biāo)簽才是合法正規(guī)洋奶粉 福州新聞網(wǎng)7月9日訊（福州日?qǐng)?bào)記者 錢嘉宜 莫思予）《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》新標(biāo)準(zhǔn)本月正式實(shí)

2015/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于葡萄酒信息應(yīng)制定容易理解的標(biāo)簽規(guī)則，如成分、產(chǎn)區(qū)及葡萄的種類名稱。 *本標(biāo)簽規(guī)則適用于根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)從國外進(jìn)口到日本的葡萄酒，涉及共同標(biāo)簽格式規(guī)則和共同標(biāo)簽格式中產(chǎn)品原產(chǎn)地說明規(guī)則。

2015/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享