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剛剛，EDQM-OMCL發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南》，內(nèi)容涵蓋樣品的接收、處理、防護(hù)、標(biāo)識、可追溯性、測試期間存儲、留存樣品存儲與取用及處置等環(huán)節(jié)。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評審員在評審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室采用實(shí)驗(yàn)室間比對、對留存樣品進(jìn)行再檢測等方法取得了大量質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，但沒有對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析做出相應(yīng)的評價(jià)。這樣做符合評審準(zhǔn)則嗎？

2018/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

11月22日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則》（簡稱生物樣本庫指導(dǎo)原則），對IVD臨床試驗(yàn)中涉及到入組生物樣本庫樣本的情形進(jìn)行規(guī)范。說到生物樣本庫大家可能稍顯陌生，但是臨床中用既往留存樣本或歷史樣本肯定是很熟悉的。本文小編帶各位一起梳理梳理相關(guān)的思路，希望對后續(xù)的臨床方案設(shè)計(jì)有所啟發(fā)。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹WHO《生物制品變更指南》劃分四類質(zhì)量變更，明確無影響變更的范疇、實(shí)施要求及記錄留存規(guī)則。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請人向所在省綠辦提出認(rèn)證申請時(shí)，應(yīng)提交以下文件，每份文件一式兩份，一份省綠辦留存，一份報(bào)中國綠色食品發(fā)展中心： 1. 《綠色食品標(biāo)志使用申請書》 2. 《企業(yè)及生產(chǎn)情況調(diào)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

注冊檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時(shí)機(jī)的問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別與聯(lián)系

2018/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

粘合劑是在20世紀(jì)70年代初被人們引入使用的。從那時(shí)起，粘合劑技術(shù)的發(fā)展改變了口腔應(yīng)用的范圍?？梢哉f，粘合的、改變外觀的牙齒修復(fù)劑推動了口腔行業(yè)的高速發(fā)展。實(shí)際上，大多數(shù)直接和間接修復(fù)體都是附著在天然牙齒結(jié)構(gòu)上，而不是粘合或留存原本的牙齒。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括標(biāo)準(zhǔn)樣品）的期間核查

2017/08/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

樣品如何稀釋誤差最小，是選擇一步稀釋，還是多步稀釋。

2021/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享