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2014年9月23日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布?xì)⒕鷦┊a(chǎn)品法規(guī)實用指南,以幫助業(yè)界符合該指令的要求,更好地履行義務(wù)。
2014/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國食品藥品管理法規(guī)第201款規(guī)定,食品添加劑是直接或間接進(jìn)入食品成為食品一部分的任何食物。所謂直接食品添加劑,是指直接加入到食品中的物質(zhì)。所謂間接食品添加劑,是指包
2015/07/27 更新 分類:其他 分享
歐洲化學(xué)品管理局( ECHA )近日透露,有大約 40 位申請者針對高關(guān)注度物質(zhì)( SVHCs )的使用提交了 25 份授權(quán)申請。 ECHA 的委員會已經(jīng)針對其中的 3 份申請(涉及到 5 種用途)發(fā)表了意
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
生物殺滅劑法規(guī)( BPR )正式實施已經(jīng)有一年多的時間了。自 2013 年 4 月起, ECHA (歐洲化學(xué)品管理局) Helpdesk 已經(jīng)收到了超過 1300 個關(guān)于生物殺滅劑的提問。 ECHA 發(fā)現(xiàn),很多企業(yè)(特
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
歐洲藥品管理局(EMA)和互認(rèn)與分散程序協(xié)調(diào)小組(CMDh)于 5 月 21 日更新了題為“關(guān)于《醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械條例》實施情況的問答”指南。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐洲化學(xué)品管理局( ECHA )首次公開征詢對新殺生劑活性成分呋蟲胺作為生物殺滅產(chǎn)品類別 18 (殺蟲劑、殺螨劑以及防控其他節(jié)肢動物的產(chǎn)品)潛在替代品種的說明意見。 殺生劑產(chǎn)品
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)消息,近日美國FDA發(fā)布召回通報稱,召回多批次染沙門氏菌的堅果。
2015/05/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)左氧氟沙星(Levaquin (levofloxacin))可用于醫(yī)治鼠疫(一種罕見卻致命性的細(xì)菌性感染疾?。┗颊?,同時,F(xiàn)DA也批準(zhǔn)該藥物可用于降低接觸鼠疫桿菌(能
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
在 2014 年的 180 次召回中,涉及乘用車的是 122 次。質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心對其中 10 個比較重要的案例進(jìn)行了點(diǎn)評。
2015/03/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2014 年,美國食品藥品管理局( FDA )藥品審評真正開始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項目,申請和授權(quán)之間平均等待只
2015/09/13 更新 分類:其他 分享