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標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《GB/T 19633.2—2020最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》征求意見稿，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器作為研究對(duì)象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年版藥典自2020年12月30日起實(shí)施。根據(jù)《中國(guó)藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規(guī)定：除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13%；藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥（詳見下表）不得檢出（不得過定量限）。

2020/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

精密壓力表比對(duì)是為了驗(yàn)證不同實(shí)驗(yàn)室之間對(duì)精密壓力表檢定結(jié)果的一致性，它涉及活塞壓力計(jì)是否準(zhǔn)確、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是否滿足要求、人員操作是否正確等主要因素。但是，還有一些因素也會(huì)對(duì)比對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響，這就要求在比對(duì)工作中加以注意，以便使比對(duì)結(jié)果更能反映參比實(shí)驗(yàn)室工作中存在的真實(shí)問題。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果該項(xiàng)目天天都要檢測(cè)，并且檢測(cè)量較多時(shí)，要求至少每周做一次曲線。如果檢測(cè)量上，一個(gè)月都沒有幾單的話，就一個(gè)月做一次曲線。當(dāng)然，儀器如果出現(xiàn)故障并大修后回來(lái)的，經(jīng)過檢定后，需要重新做曲線。

2021/06/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《中國(guó)藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)是解決技術(shù)難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員對(duì)JJG 556—2011 《軸向加力疲勞試驗(yàn)機(jī)》與ASTM E467—2021 《恒幅動(dòng)態(tài)載荷在軸向疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)中的檢定標(biāo)準(zhǔn)方法》這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)地分析對(duì)比，以便在日常的計(jì)量校準(zhǔn)中更好地理解兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)差異。

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)部校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部需要自行建立的校準(zhǔn)規(guī)程，但是，校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格(按照量值傳遞規(guī)定)。校準(zhǔn)指校對(duì)機(jī)器、儀器等使其更加準(zhǔn)確。

2023/02/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中國(guó)藥典四部檢定通則要求除另有規(guī)定外，雜質(zhì)不得過3%，水分不得過13%，農(nóng)殘不得過定量限。企業(yè)必須要對(duì)通則要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)嗎？企業(yè)為保障藥品質(zhì)量按照要求進(jìn)行了檢測(cè)且合格，但該項(xiàng)目非藥典品種正文檢測(cè)項(xiàng)目，需要體現(xiàn)到檢驗(yàn)報(bào)告單上嗎？

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享