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在進行清潔驗證前要計算允許殘留限度,比較常用的計算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后,進行清潔方法驗證,驗證指標主要包括專屬性、檢測限、定量限、線性與范圍、儀器精密度、重復性、中間精密度、準確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估,原料占70%,工藝占20%,思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》,主要的分析性能評估項目有:檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度(回收實驗)、準確度(方法學比對)、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織(CLSI)的相關(guān)標準為依據(jù)。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微生物檢驗三字經(jīng) 實驗員 技術(shù)硬 接標準 嚴執(zhí)行 接樣品 要看清 詳記錄 勤整理 潔凈區(qū) 限人員 更衣序 要牢記 保環(huán)境 強監(jiān)測 嚴控制 是關(guān)鍵 接種室 操作細 傳接種 注安全 微限室 樣品多
2018/03/01 更新 分類:實驗管理 分享
2015年6月4日,歐盟委員會發(fā)布了 (EU) 2015/863 指令以修訂RoHS指令(2011/65 / EU)附件II。 4項鄰苯二甲酸鹽(DEHP,BBP,DBP,DIBP)已經(jīng)加入到限用物質(zhì)清單。
2015/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家標準委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分:潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測》,文件將于2022年3月22日實施。文件對潔凈室監(jiān)測計劃、風險評估以及懸浮粒子數(shù)、壓差、風速等參數(shù)的監(jiān)測給出了指導,此外,文件還給出了對壓差和懸浮粒子制定預(yù)警值(警戒限)和干預(yù)值(行動限)時的考慮和方法。
2021/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
HPLC以它定量分析結(jié)果準確、分析周期短、分析范圍廣及分析檢測限低等優(yōu)勢,在食品添加劑、藥物成分分析等多領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。
2017/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在化學分析中,準確度、精密度、線性、檢測限和定量限、特異性、耐變性和不確定度是評估分析方法性能和質(zhì)量的重要參數(shù)。下面將針對這些概念在化學分析中的具體應(yīng)用和重要性進行詳細闡述。
2024/08/15 更新 分類:實驗管理 分享
冬季大家最先想到是什么?霧霾!近幾年的發(fā)展導致地球空氣污染越來越嚴重,今年入冬以來,為了減少汽車尾氣的排放,西安也開始限行了。說起汽車尾氣當然少不了車用尿素的作用。車用尿素用于還原汽車尾氣中的氮氧化合物,降低尾氣污染程度,近段時間車用尿素的檢測用戶很多。下面大家先看一下xx用戶做的車用尿素的檢測報告。
2017/11/27 更新 分類:實驗管理 分享
2025年7月14日,歐盟于官方公報上發(fā)布關(guān)于歐盟POPs法規(guī)PFOA的正式修訂法規(guī)(EU) 2025/1399,自從官方公報發(fā)布后第二十天生效。PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)主要管控限值要求沒有發(fā)生變化,對于物質(zhì)、混合物、物品,PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg,PFOA相關(guān)物質(zhì)單項及總和小于等于1mg/kg。歐盟POPs法規(guī)禁限用物質(zhì)清單仍為30項。
2025/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道,美國加州持續(xù)干旱進入第四年,且目前無緩解跡象,3月17日加州水資源控制委員會(State Water Resources Control Board)官員在薩克拉曼多投票通過了延長緊急限水
2015/09/13 更新 分類:其他 分享