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近日，合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解耳鼻止血綿”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下可降解耳鼻止血綿在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備，含主機(jī)、換能器、刀頭、腳踏開(kāi)關(guān)，可否申請(qǐng)變更增加轉(zhuǎn)換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠(chǎng)家主機(jī)使用？

2019/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))，正式發(fā)布電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)時(shí)，可否選擇一個(gè)型號(hào)的刀頭作為典型型號(hào)？

2021/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)做了簡(jiǎn)介。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)產(chǎn)首款可微創(chuàng)應(yīng)用止血凝膠臨床數(shù)據(jù)披露，對(duì)標(biāo)進(jìn)口產(chǎn)品，即將打破壟斷。

2022/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊?cè)。

2022/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知。

2023/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享