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醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分中刺激試驗由體外刺激試驗、體內(nèi)刺激試驗、動物刺激試驗、動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗、人體皮膚刺激試驗幾個部分組成。
2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
強制降解試驗的意圖,強制降解試驗條件和程度,試驗中其他應(yīng)關(guān)注事項
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了溫度循環(huán)試驗的要求和試驗程序。
2020/12/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了力學(xué)環(huán)境試驗的概念、分類及人工模擬試驗常用方法。
2022/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了振動試驗?zāi)康?,振動試驗裝置系統(tǒng)及振動試驗實施時需要什么。
2023/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了濕熱試驗及濕熱試驗有哪些種類及檢測標準。
2024/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可靠性鑒定試驗要求、試驗方案和故障分類。
2024/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是橋接試驗及與多區(qū)域臨床試驗的比較。
2025/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)境試驗與可靠性試驗雖然關(guān)系緊密,但它們在試驗?zāi)康摹⑺铆h(huán)境應(yīng)力數(shù)量、環(huán)境力量值選用準則、試驗類型、試驗時間、試驗終止判據(jù)方面存在截然的不同之處。
2020/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如某醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗方案中包括可行性試驗和確證性試驗,試驗結(jié)束后,是否可將可行性試驗和確證性臨床試驗的結(jié)果合并統(tǒng)計?
2021/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享