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  • 胃管產(chǎn)品研發(fā)實驗要求與主要風險

    本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護理和防護器械目錄下05非血管內(nèi)導(插)管項下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導管中的胃管類產(chǎn)品。

    2024/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 磁性觸手機器人可進入肺部最小支氣管采樣

    根據(jù)21日發(fā)表在《軟體機器人》雜志上的論文,英國利茲大學“風暴”實驗室團隊開發(fā)了一種“磁性觸手機器人”,直徑僅2毫米,大約是圓珠筆筆尖的兩倍,可由患者體外的磁鐵引導進入肺部狹窄的管道。研究證明,這種機器人可以到達肺部最小的支氣管處,采集組織樣本或提供癌癥治療。

    2022/03/28 更新 分類:熱點事件 分享

  • 田口方法簡介

    田口方法是一種低成本、高效益的質(zhì)量工程方法,它強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的提高不是通過檢驗,而是通過設(shè)計

    2016/08/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 氣相色譜進樣口隔墊異常及排查思路

    本文介紹了氣相色譜進樣口隔墊異常及排查思路。

    2023/09/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 蘭索拉唑腸溶口崩片的制備與質(zhì)量評價

    本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯,流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣,并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂,采用正交設(shè)計法,選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方,最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片,同

    2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外吸入劑生物等效性研究要點分析

    本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》征求意見稿,并結(jié)合具體實例進行要點難點淺析,并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評價方法,以期為國內(nèi)相關(guān)吸

    2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外吸入劑BE研究要點分析

    本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局(Health Canada,HC)關(guān)于吸入制劑(包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑)生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》征求意見稿,并結(jié)合具體實例進行要點難點淺析,并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性評價方法,以期為國內(nèi)相關(guān)吸

    2022/02/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 首例經(jīng)口機器人手術(shù),Revo-i有望廣泛用于耳鼻喉科手術(shù)

    2023年2月6日,韓國手術(shù)機器人公司Meere Company(KOSDAQ: 049950)宣布,韓國癌癥中心醫(yī)院(Korea Cancer Center Hospital)成功使用Revo-i進行了首例口內(nèi)機器人手術(shù),與以前的口內(nèi)手術(shù)相比,術(shù)后恢復更快,疼痛更輕。

    2023/02/11 更新 分類:熱點事件 分享

  • 美國水產(chǎn)品進口程序要求

    美國負責水產(chǎn)品的安全監(jiān)管機構(gòu)主要有美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國農(nóng)業(yè)部(USDA)、美國商業(yè)部(USDC)下屬的國家海洋與大氣管理局(NOAA)。 美國食品藥品監(jiān)督管理局在水產(chǎn)

    2015/07/22 更新 分類:其他 分享

  • 美國加州限制使用禾草丹以保護鮭魚和虹鱒

    2014年11月20日,美國環(huán)護署(EPA)發(fā)布消息,為保護加利福尼亞州瀕危的鮭魚和虹鱒,環(huán)保署和美國國家海洋大氣管理局(NOAA)漁業(yè)部門與地方機關(guān)、水稻種植者和行業(yè)近日宣布一致通

    2015/07/22 更新 分類:其他 分享