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浙江器審答疑產(chǎn)品外設(shè)變更、供氧系統(tǒng)9706標準要求、軟件運行環(huán)境等問題
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

2025/03/14 更新分類：法規(guī)標準分享
國產(chǎn)超高透氧角膜塑形鏡獲批上市
近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253160760）。

2025/04/23 更新分類：科研開發(fā) 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】VQ Catheter：血管內(nèi)氧合導管，血管內(nèi)氣體交換的ECMO
杜克大學醫(yī)學院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
木質(zhì)素改性石墨烯可用于水性環(huán)氧防腐涂料，延緩基材的腐蝕速率
中國科學院纖維素化學重點實驗室Shan Wang等報道了一種利用木質(zhì)素制備石墨烯基水性環(huán)氧納米復合材料的新方法。改性木質(zhì)素與石墨烯之間存在非共價相互作用，提高了納米復合材料的分散性和穩(wěn)定性。將木質(zhì)素/石墨烯分散體作為添加劑添加到水性環(huán)氧樹脂中，增強了納米復合材料的抗腐蝕性能。

2021/01/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
六甲基二硅氧烷被ECHA撤出SVHC意向物質(zhì)清單
近日，歐洲化學品管理局（ECHA）將“六甲基二硅氧烷”從SVHC意向清單中撤出。

2025/04/07 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟委員會正式通過法案 (EU) 2016-26，對REACH法規(guī)中有關(guān)壬基酚聚氧乙烯醚(NPE)的相關(guān)規(guī)定進行修正
2016年1月14日，歐盟委員會正式通過法案(EU) 2016/26，對REACH法規(guī)(EC) NO. 1907/200 附錄XVII中有關(guān)壬基酚聚氧乙烯醚(NPE) [(C2H4O)nC15H24O]的相關(guān)規(guī)定進行修正。

2016/01/21 更新分類：法規(guī)標準分享
兩項食品安全國家標準被列入食品安全國家標準制（修）訂計劃項目
《食品添加劑聚氧丙烯甘油醚》、《食品添加劑聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚》2項食品安全國家標準被列入2012年食品安全國家標準制（修）訂計劃項目，項目編號分別為spaq-2012-35和spaq-20

2016/09/27 更新分類：其他分享
REACH法規(guī)新增洗去類化妝品中限制物質(zhì)D4,D5，2018年1月31日生效
2018年1月11日，歐盟正式對(EC) No 1907/2006(即REACH法規(guī))附錄XVII進行修訂，規(guī)定淋洗類化妝品中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)和十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)成分含量須小于0.1%。該法規(guī)將于2018年1月31日正式生效。

2018/01/17 更新分類：法規(guī)標準分享
藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《基于核酸檢測方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》
近日，國家藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《基于核酸檢測方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》，意見截止時間2018年9月20日

2018/08/21 更新分類：法規(guī)標準分享
《電線電纜用聚合物鹵素含量檢測氧彈燃燒-離子色譜法》T/CAS 318-2018發(fā)布
日前，電線電纜用聚合物鹵素含量檢測新標準——《電線電纜用聚合物鹵素含量檢測氧彈燃燒-離子色譜法》標準，正式獲得中國標準化協(xié)會通過并發(fā)布，標準編號為T/CAS 318-2018

2018/11/26 更新分類：法規(guī)標準分享

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