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當(dāng)醫(yī)療器械必須以無(wú)菌的形式提供時(shí),在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此,其生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌要求和控制。為了保障無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合要求,在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)要進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)。本文按照GMP的順序,把無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下,供大家參考。
2022/03/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】初包裝的初始污染菌和產(chǎn)品的初始污染菌是不是每次都要做?
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于化學(xué)氧化法的污染土壤修復(fù)技術(shù)(ISCO)適用于多種污染物
2016/09/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了四種鉻污染土壤治理修復(fù)技術(shù)
2017/01/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
湖泊底泥重金屬污染高光譜技術(shù)監(jiān)測(cè)研究進(jìn)展
2017/12/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
進(jìn)行離子污染度檢測(cè)和監(jiān)控,以保證電路板的質(zhì)量和可靠性。
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了油液中固體顆粒的來(lái)源和危害及油液固體顆粒污染度的測(cè)試方法。
2021/07/28 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文主要介紹了水環(huán)境中有機(jī)污染物的檢測(cè)方法。
2022/03/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
油品機(jī)械雜質(zhì)是測(cè)試什么?和污染度有什么關(guān)系?
2022/07/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了潔凈室中的霉菌污染來(lái)自哪里。
2023/09/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享