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今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿取石網(wǎng)籃注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在AUA2025會(huì)議上宣布其Expand URO研究性器械豁免(IDE)臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達(dá)到了主要安全性和有效性終點(diǎn)。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿結(jié)石封堵導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
022年5月2日,強(qiáng)生公司宣布,其MONARCH平臺(tái)獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。
2022/05/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分?
2019/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過事故案例系統(tǒng)性地分析了導(dǎo)靜電劑的種類、作用原理、影響因素、常見導(dǎo)靜電產(chǎn)品中常用的導(dǎo)靜電劑,并從風(fēng)險(xiǎn)管理角度總結(jié)了企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要考慮的事項(xiàng)。
2021/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械法規(guī)體系思維導(dǎo)圖
2019/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
輻射發(fā)射問題調(diào)試思維導(dǎo)圖
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯近期宣布,它推出了一個(gè)新的4K攝像頭,CH-S700-08-LB,用于內(nèi)窺鏡泌尿外科和婦科手術(shù)。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享