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潔凈廠房的驗證與確認如何進行。
2020/09/11 更新 分類：生產品管 分享
在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術升級對生產環(huán)境的嚴苛要求，潔凈實驗室也被稱為“高端制造業(yè)的守護神”。
2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
結合制藥行業(yè)所使用的潔凈公用工程概述，探討了潔凈公用工程URS的編寫、審核及實施要點，以期為制藥企業(yè)在廠房設施建造過程中潔凈公用工程的URS管理提供參考。
2023/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文采用不同壓差梯度對實驗室潔凈度的影響進行對比分析，進一步探討潔凈室內壓差控制的重要作用，分析出影響壓差的因素。
2023/06/19 更新 分類：生產品管 分享
要確保潔凈廠房的潔凈度達到要求，就會有一系列核心控制要素，如懸浮粒子、微生物指標、壓差、溫濕度等等，本期文章我們就跟大家分享一下。
2024/03/13 更新 分類：其他 分享
潔凈服在藥企中扮演著不可或缺的角色，對藥品生產的質量和安全有著重大影響。希望通過這篇文章，能為藥企在潔凈服的管理方面提供全面的指導和參考。
2024/11/04 更新 分類：生產品管 分享
潔凈室工程項目的驗收流程是一個復雜且細致的過程，旨在確保潔凈室的設計、施工和性能均符合預定的標準和規(guī)范。
2025/02/10 更新 分類：生產品管 分享
潔凈室的內部保護措施可從詳細設計階段就明確定義，這樣有利于潔凈室維護及生產區(qū)域潔凈室環(huán)境的保持。本文就GMP制藥潔凈室內部表面保護的幾個方面進行了討論，主要針對生產過程中碰撞的防范、消毒的影響、易清潔性以及潔凈室內部材質使用的合規(guī)性與美觀性等進行了分析。
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級，藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產的 潔凈廠房 內的生產環(huán)境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃
2017/04/13 更新 分類：生產品管 分享
潔凈度各種國際標準的比較，ISO14644-1潔凈標準（中文翻譯）
2018/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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