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本指導原則旨在為申請人進行骨水泥套管組件注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

定制式個性化骨植入物等效性模型注冊資料技術審查指導原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

脊柱用PMMA骨水泥產(chǎn)品性能研究應至少關注哪些方面？

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年9月16日，F(xiàn)DA在發(fā)布物理醫(yī)學器械；非侵入性骨生長刺激器的重新分類的通報。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊技術審查指導原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《個性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了重慶潤澤醫(yī)藥有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“多孔鉭骨填充材料”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享整理了關于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領域的研究進展。

2022/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文為設計具有增強成骨特性的外泌體涂層納米復合材料支架提供了有價值的新見解。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享