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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導管。這次召回源于公司在標準內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導管只涉及在美國銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導管FARAPOINT獲FDA批準上市。FDA批準適應癥：當使用FARAWAVE消融導管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年3月16日，全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導管）成功助力全國11省22家醫(yī)院完成36臺房顫消融手術(shù)。這是該消融導管繼去年11月在中國獲批后，開展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團隊的廣泛好評。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動脈射頻消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享