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其實(shí)這些問(wèn)題都涉及到一個(gè)核心問(wèn)題：沒(méi)有納入CNAS系統(tǒng)的設(shè)備到底能否用于檢測(cè)？

2024/12/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一、案例背景 某海上鉆井平臺(tái)多年來(lái)一直在開(kāi)展設(shè)備的油液監(jiān)測(cè)工作。中心對(duì)該海上鉆井平臺(tái)的發(fā)電機(jī)組安裝了油液在線監(jiān)測(cè)儀，實(shí)現(xiàn)了發(fā)電機(jī)組潤(rùn)滑油系統(tǒng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。2016年11月底，

2017/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 1 月 13 日 , 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 正式批準(zhǔn)發(fā)布由中國(guó)特檢院副院長(zhǎng)沈功田作為工作組組長(zhǎng)主持起草的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《無(wú)損檢測(cè) 紅外熱成像 第 1 部分：系統(tǒng)和設(shè)備的特性》 (ISO 18251-

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，余姚某電器企業(yè)出口意大利的一批食品加工設(shè)備在進(jìn)口抽查中因鎳含量超標(biāo)而被歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報(bào)

2017/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。

2018/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA正在對(duì)其醫(yī)療技術(shù)審批流程進(jìn)行大幅改進(jìn)，從De Novo到各類510（k）流程，這樣系統(tǒng)性的變革形成了FDA自開(kāi)始審查醫(yī)療設(shè)備以來(lái)幾十年內(nèi)最大的變化之一。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車產(chǎn)生電磁干擾的源，不單純是點(diǎn)火系統(tǒng)，應(yīng)用于車輛上的各種電子電器設(shè)備也同樣產(chǎn)生電磁干擾。

2019/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以液相、氣相整機(jī)性能校驗(yàn)為例，結(jié)合2020版《中國(guó)藥典》對(duì)分析方法精度的相關(guān)要求，說(shuō)明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關(guān)指導(dǎo)文件時(shí)綜合考慮，制定有實(shí)際指導(dǎo)意義的文件。

2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心總結(jié)了電磁兼容檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)要求、變更注冊(cè)等有源類產(chǎn)品共同性問(wèn)題，也對(duì)內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備系統(tǒng)、體外診斷試劑等個(gè)別產(chǎn)品進(jìn)行了具體問(wèn)題的說(shuō)明。

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電源紋波會(huì)干擾電子設(shè)備的正常工作，引起計(jì)算機(jī)死機(jī)、數(shù)據(jù)處理出錯(cuò)及控制系統(tǒng)失靈等故障，給生產(chǎn)和科研釀成難以估量的損失，因此必須采取措施加以抑制。

2021/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享