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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 不用于產(chǎn)品的 純化水，能否減少監(jiān)測(cè)

    僅用于設(shè)備清潔，不用于產(chǎn)品的純化水，能否通過對(duì)水系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)回顧來減少部分項(xiàng)目的檢測(cè)，僅對(duì)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的微生物及部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)評(píng)估確定的，并定期（6個(gè)月）全檢一次。

    2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ECMO的技術(shù)難點(diǎn)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)參與者、未來發(fā)展方向

    先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購(gòu)Hemovent公司，將ECMO系統(tǒng)納入囊中，再有西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備進(jìn)入臨床階段，成功突破國(guó)產(chǎn)空白。

    2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 壓片系統(tǒng)密閉防護(hù)的新方法

    制藥企業(yè)需要依靠更加可靠的密閉設(shè)備來實(shí)現(xiàn)高效的工作保護(hù)。菲特出品了一本新的《密閉手冊(cè)》，在其中探討了密閉技術(shù)需要滿足哪些要求，以及壓片機(jī)制造商未來在安全且高效的密閉生產(chǎn)過程中為何起著決定性作用。

    2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA，用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（PENS）系統(tǒng)，通過在設(shè)備啟動(dòng)后72小時(shí)內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術(shù)后的疼痛。近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容性設(shè)計(jì)、整改與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    電磁兼容性簡(jiǎn)稱EMC（Electro Magnetic Compatibility），是指設(shè)備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中的兼容能力，一般分為對(duì)內(nèi)和對(duì)外兩個(gè)方面，今天我們一起來看看電磁兼容性到底是咋回事吧~

    2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP指南發(fā)布！

    今日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見本文。

    2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何在電動(dòng)汽車設(shè)計(jì)最小化EMI？

    長(zhǎng)期以來，電磁兼容（EMC）一直是電動(dòng)汽車（EV）以及混合電動(dòng)汽車和（HEV）系統(tǒng)關(guān)注的主要問題。傳統(tǒng)的內(nèi)燃機(jī)（ICE）車輛本質(zhì)上是機(jī)械的，而電子設(shè)備屬于機(jī)械動(dòng)力裝置的配套。但是，EV和HEV卻大不相同。

    2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局：廢止6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首個(gè)AI驅(qū)動(dòng)的數(shù)字孿生系統(tǒng)用于心臟3D模型創(chuàng)建獲得FDA批準(zhǔn)

    inHEART是一家提供世界上最先進(jìn)、人工智能驅(qū)動(dòng)的心臟數(shù)字孿生的私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司，近日宣布其人工智能軟件模塊已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

    2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何設(shè)計(jì)用于超聲手術(shù)的壓電式手持件

    本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)變體和系統(tǒng)設(shè)計(jì)。之后的第二部分將對(duì)驅(qū)動(dòng)器的設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制進(jìn)行探尋。

    2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享