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隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,聚合物超潤(rùn)滑親水涂層在醫(yī)用導(dǎo)管上的應(yīng)用受到人們?cè)絹?lái)越廣泛的關(guān)注。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤(rùn)濕的、潤(rùn)滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料,目前主要應(yīng)用在醫(yī)療器械介入類產(chǎn)品上面。
2020/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來(lái)回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位,其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期,也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說(shuō)明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。
2021/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
蚯蚓經(jīng)常從淤泥中光溜溜中爬出來(lái),不帶來(lái)一粒泥土;也經(jīng)常在堅(jiān)硬的地面下穿梭,不引起一點(diǎn)損傷。這些簡(jiǎn)單的自然現(xiàn)象其實(shí)展現(xiàn)了蚯蚓獨(dú)特的潤(rùn)滑特性。
2018/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
帶潤(rùn)滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報(bào)產(chǎn)品某項(xiàng)化學(xué)性能(如PH、蒸發(fā)殘?jiān)?、還原物質(zhì)、紫外吸光度)結(jié)果異常時(shí)應(yīng)如何處理,是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項(xiàng)性能要求?
2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抗菌超滑涂層是結(jié)合了抗菌與超滑特性的特殊涂層,因其能夠在降低有害微生物的表面黏附、抑制有害微生物生長(zhǎng)的同時(shí),還能為所附著的基材提供出色的潤(rùn)滑性能,被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
2025/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以Ni60A合金粉末和MoS2粉末為熔覆材料,采用激光熔覆技術(shù)在35CrMnSi鋼基體表面制備MoS2/Ni60A固體自潤(rùn)滑涂層,研究了MoS2添加量(質(zhì)量分?jǐn)?shù)1%,3%,5%,7%,9%)對(duì)涂層物相組成、顯微組織、顯微硬度和摩擦磨損性能的影響。
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)導(dǎo)尿管的監(jiān)管類別、常用潤(rùn)滑劑和涂層的臨床應(yīng)用進(jìn)行綜述,對(duì)在注冊(cè)申報(bào)時(shí)需要考慮的問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)思考,希望對(duì)此類醫(yī)療器械注冊(cè)及技術(shù)審評(píng)工作有助益。
2019/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究采用無(wú)規(guī)共聚法合成了多巴胺-磷酰膽堿聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺輔助共沉積的方式在鈦合金(Ti6Al4V)表面構(gòu)建了仿生自吸附聚合物涂層,獲得了兼具增強(qiáng)潤(rùn)滑和抑菌粘附的材料,進(jìn)而基于原子力顯微鏡(AFM)從微觀層面研究了細(xì)菌與涂層間的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌機(jī)理。
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享