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本文介紹了殘留溶劑的來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了基質(zhì)效應(yīng)產(chǎn)生機(jī)理,基質(zhì)效應(yīng)的來(lái)源及規(guī)避基質(zhì)效應(yīng)的方法。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了常用溶劑極性、粘度、沸點(diǎn)、紫外吸收波長(zhǎng),常見基團(tuán)極性順序和常見混合溶劑極性順序等內(nèi)容。
2021/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
位錯(cuò)理論主要應(yīng)用于固溶強(qiáng)化效應(yīng),第二相粒子強(qiáng)化效應(yīng),晶界強(qiáng)化效應(yīng),加工硬化效應(yīng)等。
2019/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜中的基質(zhì)效應(yīng)產(chǎn)生的原因及消除基質(zhì)效應(yīng)的方法。
2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝優(yōu)化期間,溶劑的使用選擇性,主要基于反應(yīng)的選擇性和ICH Q3C溶劑的安全性。無(wú)論基于哪個(gè)因素,都離不開溶劑相關(guān)的質(zhì)量研究。
2023/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了殘留溶劑的控制策略和殘留溶劑方法開發(fā)策略。
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
殘留溶劑的檢測(cè)首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入,從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2021/02/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
殘留溶劑的檢測(cè),首先要明確有可能會(huì)有哪些溶劑殘留,也就是溶劑有可能在哪個(gè)環(huán)節(jié)帶入,從原料、制備工藝、處方各個(gè)方面都需要考慮可能的殘留溶劑,再根據(jù)殘留溶劑的類型確定殘留溶劑的殘留量限值。
2022/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,藥審中心發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享