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通用安全標準對醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定,這些可能的受潮因素包括:溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌。
2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
燈具技術(shù)標準更新IEC 60598-1:2014+A1:2017正式出版。此修正案是由IEC技術(shù)委員會34:燈具及相關(guān)設(shè)備委員會的下屬委員會34D燈具委員會制定。委員會決定,本修正案和出版物的內(nèi)容保持不變直到IEC官網(wǎng)和相關(guān)出版物數(shù)據(jù)發(fā)布日期確定
2017/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品安全是一個重大的公共安全衛(wèi)生問題,直接關(guān)系人們的身體健康,為保護顧客的身體健康,有效控制食品污染,防止食品安全事故的發(fā)生,按照食品生產(chǎn)加工通用衛(wèi)生規(guī)范的要求,企業(yè)在原料采購、加工過程中采取必要的控制食品污染的條件和措施。
2017/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強制性安全通用標準之一,直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)。目前,其對應(yīng)的國際標準IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡稱第3.1版),新版標準引入了基本性能及風險管理的新的概念,對醫(yī)療行業(yè)將會產(chǎn)生不小的影響。
2020/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械通用名稱組成結(jié)構(gòu)及要求和命名術(shù)語表及通用名稱示例。
2023/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2011 年 6 月 16 日,中國國家標準化管理委員會分別發(fā)布了關(guān)于音視頻設(shè)備的電氣安全要求、低壓電涌保護器性能要求和測試方法、信息技術(shù)設(shè)備安全通用要求的 G/TBT/N/CHN/822 、 G/TBT/N/C
2015/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通報號: G/SPS/N/CHN/876 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-07-21 通報成員: 中華人民共和國 目標和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標準規(guī)定了食品接觸材料及制品的基本要求、限量
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
自2008年6月25日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》有關(guān)事項的通知,產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明,企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可
2018/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通報號: G/TBT/N/BRA/639 ICS號: 67.120.30 發(fā)布日期: 2015-06-04 截至日期: 2015-06-29 通報成員: 巴西 目標和理由: 保護人類安全和健康;保護消費者;防止欺詐行為;質(zhì)量要求 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案
2015/09/24 更新 分類:其他 分享