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《家用和類似用途電器的安全通用要求IEC 60335-1》關(guān)于內(nèi)部布線要求解讀

2017/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟對其成員國醫(yī)療器械的批準(zhǔn)和上市實(shí)施嚴(yán)格的法規(guī)要求，其中制造商必須遵守的最重要規(guī)定之一便是:通用安全和性能要求(以下簡稱GSPR)的合規(guī)性。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔中的GSPR(通用安全和性能要求)檢查表要求。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，黃島檢驗(yàn)檢疫局發(fā)現(xiàn)一批申報(bào)為藤編制品（燈籠/風(fēng)燈）的進(jìn)口產(chǎn)品，符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)燈具產(chǎn)品的描述，屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證范圍，無法提供相應(yīng)認(rèn)證證書或證明文件，對消費(fèi)者存在安全隱患，最終對該批產(chǎn)品實(shí)施銷毀處理。

2017/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CE是代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記。在歐盟市場上銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性做CE認(rèn)證。

2016/03/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015 年 10 月 12 日 ，美國交通部國家公路交通安全局（ NHTSA ）發(fā)布 G/TBT/N/USA/1016/Add.1 號通報(bào)， 就聯(lián)邦機(jī)動車安全標(biāo)準(zhǔn)；追尾碰撞，燈具，反光設(shè)備及卡車的相關(guān)設(shè)備再次開放公眾評議期

2015/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《食品接觸材料及制品通用安全要求》等15項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，公眾可在2015年9月10日前反饋意見。

2015/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟通報(bào)計(jì)劃修訂條例(EU)2022/1107，即16種高風(fēng)險(xiǎn)(D類)體外診斷醫(yī)療器械通用規(guī)范(包括:一般安全和性能要求、性能評估、上市后性能跟蹤和性能研究)。

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測方法。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年7月30日，歐盟委員會在歐盟官方公報(bào)發(fā)布(EU) 2015/1320號委員會實(shí)施決議，將嬰兒安撫奶嘴安全標(biāo)準(zhǔn)和測試標(biāo)準(zhǔn)移出歐盟《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD，2001/95/EC）的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單。 根

2015/10/04 更新 分類：其他 分享