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不確定度相關(guān)的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)和文件大全

2019/12/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何確認(rèn)校準(zhǔn)證書給的不確定度

2020/04/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。它是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。

2020/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就3D打印金屬粉末而言，粉末球形度直接影響粉末的流動(dòng)性、松裝密度等特性，對(duì)打印成型過程和制件性能都會(huì)產(chǎn)生重要影響。粉末球形度不好，或衛(wèi)星球比例過高會(huì)影響送粉和鋪粉的質(zhì)量，進(jìn)而影響打印件的外觀質(zhì)量、增加內(nèi)部缺陷。因此，球形度是衡量增材制造金屬粉末品質(zhì)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)冬奧團(tuán)體專用心肺功能監(jiān)測(cè)設(shè)備研發(fā)過程中電磁兼容試驗(yàn)項(xiàng)目的浪涌抗擾度不合格現(xiàn)象進(jìn)行分析，結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)制定可行的改進(jìn)方案，使設(shè)備順利通過電磁兼容試驗(yàn)，為相關(guān)電磁兼容檢測(cè)人員或產(chǎn)品研發(fā)人員提供參考。

2021/05/10 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文建立了紫外可見分光光度計(jì)測(cè)定POM塑料中甲醛含量的不確定度評(píng)定數(shù)學(xué)模型，從質(zhì)量稱量、重復(fù)性試驗(yàn)、試樣水溶液的甲醛濃度、吸收液體積以及含水率測(cè)試五個(gè)方面分析測(cè)定過程中不確定度來源，并分別對(duì)其進(jìn)行量化和和合成。

2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工信部就《民用無人機(jī)產(chǎn)品安全要求》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見：電磁兼容抗擾度等級(jí)不低于B級(jí)。

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

認(rèn)真的學(xué)習(xí)溶出方法相關(guān)知識(shí)對(duì)于做藥物開發(fā)的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時(shí)，要頭腦清醒，學(xué)會(huì)變通，多思考，多總結(jié)，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發(fā)時(shí)，不要糾結(jié)某些指導(dǎo)原則有時(shí)相似因子46就認(rèn)為等效了，自己心中應(yīng)該有一個(gè)比較嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面，對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述，并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測(cè)溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享