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問：牙科脫敏劑的脫敏效果應(yīng)如何評(píng)價(jià)？

2023/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脫敏劑通常為單組份或雙組份液劑、糊劑或凝膠。根據(jù)不同的作用機(jī)理，可以分為幾種。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

戊二醛類牙齒脫敏劑，成品檢測中的“微生物限度”是否可以送第三方檢測

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州清馨健康科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用牙齒脫敏劑注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科用磷酸酸蝕劑適用于在口內(nèi)修復(fù)、正畸治療或防齲材料使用前，對(duì)牙體表面進(jìn)行酸蝕處理。

2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享