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汽車電子產(chǎn)品的價格普遍比較貴，其中的主要原因之一就是使用了車規(guī)級的電子元件，但什么樣的電子元件才是車規(guī)級的器件呢？我們先來看看電子元件在汽車上的應用和一般的消費電子在應用有什么差異。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強化化學風險量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評價提供了更科學的框架。企業(yè)需將標準要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎上推動材料創(chuàng)新，最終實現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則是對牙科纖維樁產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機一起申報？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針式進樣器的使用及維護(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進樣器，進樣器的使用，排除進樣器中的氣泡，吸液方法，進樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護。

2021/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

據(jù)中科院官網(wǎng)和科技部網(wǎng)站消息，中科院上海微系統(tǒng)所陶虎研究員團隊與復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科毛穎教授團隊合作，針對腦膠質瘤治療，開發(fā)出基于蠶絲蛋白的異質、異構、可降解微針貼片。

2021/11/21 更新 分類：熱點事件 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享