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肺功能儀作為一種測(cè)量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù)，如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細(xì)介紹肺功能儀的國(guó)內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)。
2025/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布（附全文）
2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》
2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，中國(guó)器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)。
2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART，適用于無(wú)創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案，是有創(chuàng)機(jī)械通氣的替代方案。
2022/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)
2022/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則（附全文）
2022/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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