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本文介紹了體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價。
2024/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肺功能儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。
2025/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇童醫(yī)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“肺功能測試儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Synchrony Medical宣布?xì)獾狼宄到y(tǒng)---LibAirty獲FDA批準(zhǔn)上市,適用于患有慢性肺?。ㄈ?COPD、支氣管擴張和囊性纖維化)的慢性肺病患者。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)簡稱膜肺,俗稱葉克膜或人工肺,是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ),采用人工心肺支持進行的高級生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進行足夠的氧合并排出二氧化碳,從而對危重癥患者進行有效的呼吸及循環(huán)支持,保障有效血供,為心肺功能的恢復(fù)贏得時間。
2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享