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依據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)備案管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，新冠抗原檢測(cè)試劑在臨床試驗(yàn)及注冊(cè)提交前應(yīng)先完成檢測(cè)，檢測(cè)樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場(chǎng)辦理檢測(cè)流程。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者制備了添加不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)納米莫來(lái)石的聚脲潤(rùn)滑脂，利用四球摩擦試驗(yàn)機(jī)評(píng)價(jià)納米莫來(lái)石的添加量對(duì)聚脲潤(rùn)滑脂摩擦學(xué)性能的影響，并探究了莫來(lái)石在潤(rùn)滑過(guò)程中的減摩抗磨機(jī)理。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

曲霉致病性、曲霉檢測(cè)方法及已批準(zhǔn)曲霉檢測(cè)試劑

2022/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品試劑盒的“生產(chǎn)日期”可以定為“組裝日期”嗎?

2025/06/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

快速測(cè)定針織胚布染后成品布克重規(guī)格辦法

2016/03/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7種黃曲霉檢測(cè)方法匯總

2020/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)境水質(zhì)中16種多環(huán)芳烴檢出限的同時(shí)測(cè)定--高效液相色譜紫外檢測(cè)法簡(jiǎn)介。僅供大家參考。

2021/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中如采用核酸序列測(cè)定、GC-MS/MS等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)參考方法作為對(duì)比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測(cè)試？

2019/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享