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容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是藥物開發(fā)的重要組成部分。本文重點(diǎn)論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究 3 個(gè)方面。對(duì)膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進(jìn)行探討。

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于 7 月 24 日發(fā)布了《容器密封系統(tǒng)和組件變更：玻璃瓶和膠塞》的定稿指南，旨在為申辦人提供關(guān)于報(bào)告無(wú)菌藥品的玻璃瓶和膠塞變更的指導(dǎo)。

2024/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浮法玻璃、著色玻璃的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)項(xiàng)目

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有機(jī)玻璃，跟普通玻璃有什么不同

2015/08/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

鋼化玻璃檢測(cè)設(shè)備

2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

玻璃量器的正確使用要求

2017/07/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)（CNPPA）發(fā)布了《藥用膠塞生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》、《藥用膠塞物料平衡核算指南》、《藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠》、《藥用玻璃容器外觀缺陷識(shí)別和評(píng)估指南》等4份指南征求意見稿

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 4 月 29 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900647 號(hào) 公告 ，修訂“食品器具、容器、包 裝檢驗(yàn) 方法－玻璃、陶瓷器、施 琺瑯 之 檢驗(yàn) （ MOHWU0009.02 ）”， 并 自即

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

玻璃鋼檢測(cè)項(xiàng)目以及玻璃鋼檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2017/02/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室所有的玻璃量器都需要校準(zhǔn)嗎

2019/02/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享