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廠房設(shè)施確認(rèn)主要針對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程,生產(chǎn)設(shè)施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備,以及用于質(zhì)量控制(包括用于中間過程控制)的檢測(cè)設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對(duì)象。
2022/01/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
熒光儀作為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室中常用的分析儀器,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、生物醫(yī)藥、食品安全等領(lǐng)域。為確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。下面小編跟大家儀器探討熒光儀計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)的意義、主要方法及實(shí)施要點(diǎn)。
2025/07/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【發(fā)布單位】 大慶市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 慶食藥管發(fā)〔2015〕12號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-17 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://dq.hljda.gov.cn/index.php?ac=articleat=readdid=1038 各
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
2020年12月21日,國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議審議通過新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),于2021年6月1日起施行。一年來,全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)有力有序有效推動(dòng)新《條例》落地落細(xì)落實(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理法規(guī)體系持續(xù)完善,醫(yī)療器械監(jiān)管水平不斷提升,增強(qiáng)了人民用械安全的滿意度和獲得感。
2022/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
引起軟包鋰離子電池鼓脹的原因有很多。根據(jù)實(shí)驗(yàn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),筆者將鋰電池鼓脹的原因分為三類,一是電池極片在循環(huán)過程中膨脹導(dǎo)致的厚度增加;二是由于電解液氧化分解產(chǎn)氣導(dǎo)致的鼓脹。三是電池封裝不嚴(yán)引進(jìn)水分、角位破損等工藝缺陷引起的鼓脹
2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
光伏背板由高分子材料組成,有一些光伏背板在使用一段時(shí)間后,會(huì)提前暴露出明顯的質(zhì)量問題,甚至?xí)?dǎo)致組件失效。當(dāng)前光伏背板暴露出來的其中一個(gè)嚴(yán)重問題就是背板開裂。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)性地闡述了晶體管的主要失效模式及其物理機(jī)制,深入分析了在消費(fèi)類電子產(chǎn)品嚴(yán)苛應(yīng)用環(huán)境下引發(fā)的典型問題,并構(gòu)建了一套從失效分析到有效整改的工程方法論。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
控制理化試驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié),提高理化檢測(cè)中心的工作質(zhì)量,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、及時(shí)。以便試驗(yàn)人員遵照?qǐng)?zhí)行,確保檢測(cè)管理的規(guī)范性。
2016/03/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2016年11月3-4日,(第十二屆)中國(guó)國(guó)際水處理化學(xué)品展覽會(huì)暨中國(guó)國(guó)際工業(yè)水處理技術(shù)及裝備展覽會(huì),將于上海世博館盛大舉行?!熬G色水處理 創(chuàng)新我先行”,禾川化學(xué)誠(chéng)邀廣大同行前來參展(禾川展位號(hào):P18)。
2017/04/22 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
本文匯總了理化容量分析法中常見問題。
2024/12/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享