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FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否可以按照GB/T18279.1 11.1b）條款要求，采用EPCD（BI）檢測結(jié)果作為產(chǎn)品無菌合格判定依據(jù)？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點(diǎn)特點(diǎn)列出了4類藥物，認(rèn)為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動(dòng)物。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二次預(yù)告訂定「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養(yǎng)標(biāo)示應(yīng)遵行事項(xiàng)」草案 【發(fā)布日期：2014-12-23】 ：食品組 依據(jù)：行政程序法第一百五十四條第一項(xiàng)。 公告

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

研究人員按照GB/T 3246.1—2024 標(biāo)準(zhǔn)對2024鋁合金O狀態(tài)（編號(hào)為2024-O）、T42狀態(tài)（編號(hào)為2024-T42）、T62狀態(tài)（編號(hào)為2024-T62）包鋁板材進(jìn)行銅擴(kuò)散檢測，研究了制樣方法、腐蝕時(shí)間、腐蝕溫度對銅擴(kuò)散檢測結(jié)果的影響.

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水體氨氮富集會(huì)對水體生物生長造成影響，因此氨氮指標(biāo)是環(huán)境監(jiān)測中的必檢項(xiàng)目，包括地下水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)、紙漿造紙工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、生活垃圾填埋場污染控制標(biāo)準(zhǔn)等。

2016/07/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了2023生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢及展望。

2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享