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醫(yī)療器械廠商在開展風(fēng)險管理工作時,通常會考慮材料的生物學(xué)危害,那如何證明材料的安全性呢?開展生物相容性測試是不二選擇。
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在進行醫(yī)療器械生物學(xué)試驗時,企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和臨床使用特性,按照GB/T 16886.12《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分:樣品制備與參照樣品》的規(guī)定選擇試驗液制備方法,確定浸提介質(zhì),那么常見的浸提介質(zhì)都有哪些呢?根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所發(fā)布的《產(chǎn)品送檢資料要求(生物性能)》,常見的浸提介質(zhì)如下。
2025/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全國溫度計量技術(shù)委員會: 你委員會《關(guān)于申請成立熱物性工作組的報告》收悉。經(jīng)研究,批準(zhǔn)成立“全國溫度計量技術(shù)委員會熱物性工作組”。工作組秘書處設(shè)在中國計量科學(xué)研究院
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
本文采用流化床對藥用輔料進行制粒,通過主成分分析方法研究顆粒物性指標(biāo)特性,探討藥用輔料對顆粒物性質(zhì)量的影響,旨在為根據(jù)中藥浸膏粉的特性針對性的選用輔料進行制粒研究提供參考和依據(jù)。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)國際通行的生物安全評價辦法,按照轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生態(tài)和生態(tài)環(huán)境的危害程度,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物可分為4個等級。即安全等級Ⅰ(尚不存在危險);安全等級Ⅱ(具有低
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
生物樣品分析是藥代動力學(xué)等研究基礎(chǔ),剖析其申報資料中準(zhǔn)確性問題的成因、危害,提出改進措施以提升分析質(zhì)量
2025/09/05 更新 分類:實驗管理 分享
土的物性試驗及試驗中存在的主要問題
2016/08/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
柔性電子器件的誕生使得傳感器、致動器、微流體和電子器件在柔性、保形和可拉伸亞層上的設(shè)計照進現(xiàn)實,這能夠解決可穿戴、可植入以及可消化等康復(fù)領(lǐng)域中的關(guān)鍵問題。然而,與人體組織相比,這些設(shè)備的機械和生物性能有很大的不同,因此難以與人體完美地合二為一。近日,一項研究開發(fā)了一種新型生物材料的3D墨水,它模仿了像皮膚一樣的高導(dǎo)電性人體組織的固有特征
2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PVC墻紙的危害有哪些?
2017/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
80年代初,美國最早對轉(zhuǎn)基因生物進行研究。首例轉(zhuǎn)基因生物(Genetically Modified Organism,GMO)于1983年問世,轉(zhuǎn)基因作物(1986)批準(zhǔn)進行田間試驗,延熟保鮮番茄(1993)(Calgene公司生產(chǎn))
2015/09/05 更新 分類:其他 分享