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  • FDA質(zhì)量平衡研究定稿指南對(duì)抗體偶聯(lián)藥物做出例外規(guī)定

    美國(guó) FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ?計(jì)量器具粘貼標(biāo)識(shí)的終極目的解析

    計(jì)量標(biāo)識(shí)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、強(qiáng)制化的狀態(tài)標(biāo)記,從根本上杜絕因器具狀態(tài)不明導(dǎo)致的誤用,是實(shí)現(xiàn)測(cè)量準(zhǔn)確性、操作安全性和管理規(guī)范化的終極工具。

    2025/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用及研發(fā)應(yīng)用案例

    本文主要介紹了環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術(shù)在藥物研發(fā)中的實(shí)際應(yīng)用案例。主要包括:環(huán)糊精的化學(xué)結(jié)構(gòu)及性質(zhì),環(huán)糊精毒理學(xué),環(huán)糊精提高藥物溶解度方法,什么條件下可以使用環(huán)糊精包合技術(shù),對(duì)藥物的選擇要求,制備環(huán)糊精包合物的方法,環(huán)糊精包合物的鑒定,環(huán)糊精包合物的優(yōu)勢(shì)及環(huán)糊精包合物的局限性。

    2021/07/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何科學(xué)使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室分析儀器

    隨著檢測(cè)難度的不斷提升,檢測(cè)要求的不斷提高,大量分析儀器進(jìn)入了實(shí)驗(yàn)室。如何最大限度的使用好、維護(hù)好、管理好這些檢測(cè)儀器與設(shè)備,更好的發(fā)揮出它們的最佳能效,物盡其用,就要科學(xué)使用與貼心維護(hù)

    2015/04/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室如何做方法檢出限(MDL)和儀器檢出限(IDL)

    方法檢出限(MDL)和儀器檢出限(IDL) 檢出限(LOD)可分為兩個(gè)部分,方法檢出限(MDL)和儀器檢出限(IDL)。 MDL為用特定方法可靠地將分析物測(cè)定信號(hào)從特定基體背景中識(shí)別或區(qū)分

    2016/07/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 韓國(guó)公布K-REACH下第十五批6個(gè)PECs物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人(LR)清單

    2017 年 3 月 31 日,韓國(guó)官方公布了第十五批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)( PECs )的 LR 清單,共計(jì) 6 個(gè)物質(zhì)。選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開(kāi),包括物質(zhì)名稱, CAS 號(hào)碼, LR 選舉的日期, L

    2017/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 韓國(guó)公布K-REACH下第十四批17個(gè)PECs物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人(LR)清單

    近期,韓國(guó)官方公布了第十四批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)( PECs )的 LR 清單,共計(jì) 17 個(gè)。選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開(kāi),包括物質(zhì)名稱, CAS 號(hào)碼, LR 選舉的日期, LR 名稱。截止到目

    2017/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 評(píng)審供應(yīng)商,到現(xiàn)場(chǎng)我就看幾點(diǎn)!

    無(wú)論是供應(yīng)商評(píng)審、參觀客戶或同行工廠、收購(gòu)目標(biāo)評(píng)估,還是內(nèi)部現(xiàn)時(shí)現(xiàn)地現(xiàn)物的管理,都涉及到大量的現(xiàn)場(chǎng)觀察。

    2017/04/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • REACH法規(guī)或明確對(duì)多環(huán)芳烴(PAHs)限制要求

    2017年6月1日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)開(kāi)啟了一項(xiàng)公眾咨詢,希望搜集關(guān)于REACH法規(guī)附件XVII第50條多環(huán)芳烴的含量、分析方法以及橡塑原材料炭黑、填充油的低PAH替代物的信息。本次征求意見(jiàn)的截止日期為7月31日。

    2017/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從案例中總結(jié)品控工作方法

    品控是一門藝術(shù),不僅要技術(shù)還需要技巧;不僅與物打交道還有與人溝通。

    2017/11/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享